(3) Proces je možno považovat za ověřený, jestliže:

a) výstup ze zařízení odpovídá stanoveným kritériím uvedeným v tabulce č. 5.4. přílohy č. 5,

b) byly dodrženy všechny technologické parametry stanovené provozním řádem,

c) počet kolonií tvořících jednotku u vneseného organismu se během procesu sníží minimálně o 6 řádů.