5.2. Na štítku primárního obalu tkáňového a buněčného přípravku nebo v dokumentaci provázející příslušné balení se dále uvede

a) popis definující přípravek zahrnující složení přípravku a údaj charakterizující množství nebo rozměry tkání a buněk,

b) morfologické a funkční údaje, kde to je vhodné,

c) datum distribuce,

d) provedená vyšetření vzorků od dárce a výsledky,

e) pokyn pro skladování,

f) pokyn pro otevření primárního obalu a pokyny pro rekonstituci přípravku a manipulace s ním,

g) doba použitelnosti po otevření primárního obalu, popřípadě po manipulaci s přípravkem,

h) pokyny podle § 5 odst. 3 písm. b) zákona týkající se závažných nežádoucích reakcí nebo událostí a sledovatelnosti, nejsou-li poskytovány jinak,

i) upozornění na přítomnost zbytků potenciálně škodlivých látek (např. antibiotika, etylenoxid),

j) léčebné indikace, nežádoucí účinky, kontraindikace nebo další upozornění, a to v rozsahu, který odpovídá potřebám léčebného použití přípravku u příjemce,

k) u dovážených tkání a buněk země odběru a dále vyvážející země, pokud se liší od země odběru.