a) léčivé látky a pomocné látky uvedené v Českém lékopisu¹) nebo v seznamu léčivých látek a pomocných látek²) nebo k jejichž použití bylo vydáno povolení Ministerstva zdravotnictví podle § 11 písm. b) zákona o léčivech nebo Ústřední veterinární správy podle § 15 písm. d) zákona o léčivech, opatřené dokladem o jejich jakosti³) (dále jen „certifikát“),