(2) Při přípravě léčivých přípravků

a) se veškerá činnost dokumentuje tak, aby mohl být zpětně zjištěn postup přípravy a hodnocení jakosti; pokud je dokumentace vedena elektronicky, údaje se zálohují obnovitelným způsobem,

b) nelze použít léčivé látky a pomocné látky po uplynutí doby jejich použitelnosti, popřípadě jsou-li u nich zjištěny závady při organoleptické kontrole,

c) se postupuje tak, aby byla vyloučena možnost jejich záměny,

d) jeden zdravotnický pracovník⁵) nemůže připravovat současně více různých léčivých přípravků,

e) nelze použít triturace, kterou se rozumí dobře rozetřená směs léčivé látky s pomocnou látkou, obvykle s laktosou nebo roztok léčivé látky s pomocnou látkou, v poměru umožňujícím přesné navažování léčivé látky, pokud obsahuje venena¹), omamné látky nebo psychotropní látky, u nichž nebyla provozovatelem kontrolní laboratoře⁶) nebo lékárnou provedena kontrola totožnosti a obsahu těchto látek, s výjimkou zásobních roztoků antimikrobních přísad do očních kapek,

f) se přístroje, které mohou ovlivnit jakost konečného léčivého přípravku, pravidelně čistí, kontrolují, kalibrují, validují nebo ověřují a postupuje se podle pokynů výrobce pro zajištění zachování jejich funkčních vlastností.