10.1 V registraturách se uchovávají nejméně po dobu 10 let následující záznamy a materiály:

10.1.1 plán studie, primární údaje, vzorky testovaných a referenčních položek, vzorky testovacích systémů a závěrečná zpráva pro každou studii,

10.1.2 záznamy veškerých inspekcí provedených zaměstnanci zabezpečování jakosti a základní rozvrhy,

10.1.3 záznamy o kvalifikaci, výcviku a praxi zaměstnanců a popisy jejich práce,

10.1.4 záznamy a zprávy o údržbě a kalibraci přístrojů,

10.1.5 validační dokumentace pro počítačové systémy,

10.1.6 veškeré předchozí a platné verze standardních operačních postupů,

10.1.7 záznamy o monitorování prostředí.
Pokud vzorky testovaných a referenčních položek a vzorky testovacích systémů jsou zlikvidovány před uplynutím požadované doby uložení, takový postup se zdokumentuje a zdůvodní. Vzorky testovaných a referenčních položek a vzorky testovacích systémů se uchovávají pouze tak dlouho, dokud jejich jakost umožňuje hodnocení.