2. V § 2 odst. 2 písmeno a) včetně poznámky pod čarou č. 5 zní:
„a) léčivé přípravky⁵); při rozhodování o tom, zda výrobek spadá do oblasti působnosti zákona o léčivech⁵) nebo tohoto nařízení vlády, se především přihlíží k hlavnímu způsobu účinku výrobku,
⁵) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.“.