70. V příloze č. 7 body 3.7. až 3.10. znějí:
„3.7. přijatá řešení, jak je uvedeno v části I. bodě 2. přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
3.8. preklinické hodnocení,
3.9. klinické hodnocení podle přílohy č. 10 k tomuto nařízení,
3.10. etiketu nebo štítek zdravotnického prostředku a návod k jeho použití v českém jazyce.“.