Čl. I V příloze k vyhlášce č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou, články VI až XII včetně poznámky pod čarou č. 1 znějí:
„VI. Povolování přípravků
1. Hodnocení vlastností přípravků mimo přípravky obsahující pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, přípravků představujících nízké riziko a přípravků obsahujících jen základní látky, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
2. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
3. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinné látky charakteru feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, základních látek a přípravků představujících nízké riziko, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
VII. Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu
VIII. Udělení osvědčení o způsobilosti k provádění úředně uznaných zkoušek (§ 45 zákona)
IX. Povolení souběžného obchodu
X. Zápis pomocných prostředků a adjuvantů do úředního registru (§ 54 zákona)
XI. Další odborné úkony v oblasti přípravků [§ 79 odst. 1 písm. m) zákona]
Vzájemné uznávání povolení nebo změny povolení formou vzájemného uznávání povolení
XII. Zápis mechanizačních prostředků do úředního registru, posuzování provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků, uznání způsobilosti technického zařízení, následná kontrola technického zařízení a uznání způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 63, 66, 68 a 69 zákona)
1. Odborné posouzení
2. Odborné ověření způsobilosti technického zařízení a způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 69 zákona)
1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.“.
„VI. Povolování přípravků
1. Hodnocení vlastností přípravků mimo přípravky obsahující pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, přípravků představujících nízké riziko a přípravků obsahujících jen základní látky, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| P 1 | Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení a rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1). Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z těchto dílčích hodnocení: - chemické a fyzikální vlastnosti, - osud a chování v životním prostředí, - vliv na necílové organismy, necílové rostliny a rostlinné produkty - vliv na cílové rostliny a rostlinné produkty a účinnost na škodlivé organismy (dále jen „dílčí hodnocení“). | 278 100 |
2. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| P 2 | Souhrnné hodnocení a rozhodování Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z dílčích hodnocení. | 264 300 |
3. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinné látky charakteru feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, základních látek a přípravků představujících nízké riziko, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| P 3 | Souhrnné hodnocení a rozhodování Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 11 100 Kč u každého z dílčích hodnocení. | 122 400 |
VII. Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| ÚL 1 | Kontrola úplnost dokumentačního souboru (všechny případy ÚL 2 - ÚL 6) | 33 400 |
| ÚL 2 | Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu, při zpravodajství v rámci společného hodnocení pro účely jejího schválení nebo obnovy podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) mimo látek, představujících nízké riziko | 1 645 000 |
| ÚL 3 | Hodnocení látek představujících nízké riziko, při zpravodajství v rámci společného hodnocení před jejich schválením a nebo obnovou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) | 206 400 |
| ÚL 4 | Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) mimo látky představující nízké riziko, při spoluzpravodajství | 526 400 |
| ÚL 5 | Hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k účinné látce, safeneru nebo synergentu v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství | 519 400 |
| ÚL 6 | Hodnocení látky představující nízké riziko před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) nebo hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k této látce v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství | 185 700 |
VIII. Udělení osvědčení o způsobilosti k provádění úředně uznaných zkoušek (§ 45 zákona)
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| O 1 | Provedení auditu | 44 500 |
| O 2 | Opakovaný audit, opakované udělení osvědčení | 27 900 |
IX. Povolení souběžného obchodu
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| S 1 | Odborné posouzení podkladových údajů, včetně posouzení identity složení srovnávaných přípravků | 11 100 |
X. Zápis pomocných prostředků a adjuvantů do úředního registru (§ 54 zákona)
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| DP 1 | Odborné zhodnocení podkladů | 39 000 |
XI. Další odborné úkony v oblasti přípravků [§ 79 odst. 1 písm. m) zákona]
Vzájemné uznávání povolení nebo změny povolení formou vzájemného uznávání povolení
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| P 12 | Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení o rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh1) | 72 300 |
XII. Zápis mechanizačních prostředků do úředního registru, posuzování provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků, uznání způsobilosti technického zařízení, následná kontrola technického zařízení a uznání způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 63, 66, 68 a 69 zákona)
1. Odborné posouzení
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| M 1 | Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) v minulosti legálně uvedeného na trh v jiném členském státě Evropské unie při zápisu typu do úředního registru | 3 500 |
| M 2 | Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) jiného než podle položky Ml při zápisu typu do úředního registru | 30 000 |
| M 3 | Odborné posouzení provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků (§ 66 zákona) | 2 500 |
2. Odborné ověření způsobilosti technického zařízení a způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 69 zákona)
| Položka | Odborný úkon | Výše náhrady (Kč) |
| M 4 | před prvním uznáním způsobilosti technického zařízení | 4 000 |
| M 5 | před druhým a každým následným uznáním způsobilosti technického zařízení | 3 000 |
| M 6 | odborné ověření způsobilosti subjektu pro označování dřevěných obalů | 2 500 |
1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.“.
Čl. II Přechodné ustanovení
Byla-li podána žádost o provedení odborného úkonu podle čl. VI až XII přílohy k vyhlášce č. 175/2005 Sb. přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, účtují se žadateli náklady za provedení tohoto odborného úkonu podle vyhlášky č. 175/2005 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti této vyhlášky, a to i v případech, kdy se náklady staly splatnými až po nabytí účinnosti této vyhlášky.
Byla-li podána žádost o provedení odborného úkonu podle čl. VI až XII přílohy k vyhlášce č. 175/2005 Sb. přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, účtují se žadateli náklady za provedení tohoto odborného úkonu podle vyhlášky č. 175/2005 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti této vyhlášky, a to i v případech, kdy se náklady staly splatnými až po nabytí účinnosti této vyhlášky.
Čl. III Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. prosince 2011.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. prosince 2011.