31. V příloze č. 1 části I bodě 1 se za bod 1.6 vkládá nový bod 1.7, který zní:
„1.7 Informace o výhradním právu na trhu pro léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Dosavadní bod 1.7 se označuje jako bod 1.8.