Část I
Hlava 1
§ 1
§ 2
§ 3
§ 4
§ 5
§ 6
Hlava 2
§ 7
§ 8
§ 9
Hlava 3
Díl1
§ 10
Díl2
Oddíl1
§ 11
§ 12
Oddíl2
§ 13
§ 14
§ 20
§ 21
§ 18
§ 19
§ 17
§ 16
§ 15
Oddíl3
§ 22
Díl3
§ 23
§ 24
§ 25
§ 10
§ 23
§ 24
§ 25
Hlava 4
Díl1
§ 26
§ 27
§ 28
§ 29
§ 30
Díl2
§ 31
§ 32
§ 33
§ 34
§ 35
§ 36
Díl3
§ 37
§ 38
Hlava 5
§ 39
§ 40
§ 41
Hlava 6
Díl1
§ 42
§ 43
Díl2
§ 44
Díl3
§ 45
Hlava 7
Díl1
§ 46
§ 47
§ 48
Díl2
§ 49
§ 50
§ 51
§ 52
§ 53
§ 54
§ 55
Díl3
§ 56
§ 57
Hlava 8
§ 58
§ 59
§ 60
§ 61
§ 63
§ 62
Hlava 9
Díl1
§ 64
§ 65
§ 66
Díl2
§ 67
§ 68
Hlava 10
§ 69
§ 70
§ 71
§ 72
§ 73
§ 74
§ 75
Hlava 11
§ 76
Hlava 12
§ 77
§ 78
§ 79
Hlava 13
§ 80
Hlava 14
§ 81
§ 83
§ 82
§ 84
§ 85
§ 86
§ 87
§ 88
§ 89
§ 90
§ 91
§ 92
Hlava 15
Díl1
§ 93
§ 95
§ 94
Díl2
§ 96
Díl3
§ 98
§ 97
Díl4
§ 101
§ 100
§ 99
Díl5
§ 102
Část II
Změna zákona o správních poplatcích
§ 103
V položce 97 přílohy k zákonu č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, se doplňuje bod 3, který zní:
„3. Přijetí
| a) | žádosti o notifikaci nebo prodloužení notifikace sériově vyráběného zdravotnického prostředku nebo příslušenství zdravotnického prostředku uváděného na trh výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem | Kč | 500 |
| žádosti o změnu notifikace sériově vyráběného zdravotnického prostředku nebo příslušenství zdravotnického prostředku uváděného na trh výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem | Kč | 50 | |
| b) | ohlášení činnosti | ||
| výrobce sériově vyráběných zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| výrobce individuálně zhotovených zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| zplnomocněného zástupce podle zákona o zdravotnických prostředcích | Kč | 2 500 | |
| distributora zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| osoby provádějící servis zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| dovozce zdravotnických prostředků | Kč | 2 500 | |
| zadavatele klinické zkoušky zdravotnického prostředku | Kč | 2 500 | |
| c) | žádosti o povolení klinické zkoušky zdravotnického prostředku | Kč | 500 |
| d) | žádosti o vystavení certifikátu volného prodeje na zdravotnický prostředek | Kč | 500“. |
„3. Přijetí
Část III
ÚČINNOST
§ 104
Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. dubna 2015, s výjimkou ustanovení § 9 písm. d) a § 77, která nabývají účinnosti dnem 1. dubna 2018.