6. Uchování dokumentů
Výrobce zdravotnického prostředku nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává po dobu nejméně 5 let ode dne výroby posledního zdravotnického prostředku pro potřebu příslušných správních úřadů

6.1. prohlášení o shodě,

6.2. dokumentaci uvedenou v bodě 2 této přílohy,

6.3. certifikáty uvedené v bodech 4. 2. a 5. 4. této přílohy, popřípadě

6.4. certifikát ES přezkoušení typu podle přílohy č. 3 k tomuto nařízení.