7.3. Žádost obsahuje

7.3.1. výsledky zkoušek, a kde to přichází v úvahu, také výsledky studií provedených neodborníky,

7.3.2. údaje dokumentující vhodnost zacházení s diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro pro sebetestování s ohledem na jeho určený účel při sebetestování,

7.3.3. informace, které jsou poskytovány s diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro pro sebetestování na jeho značení a v návodech k použití.