a) pravidla správné skladovací a distribuční praxe,

b) rozsah údajů uváděných na lékařském předpisu,

c) náležitosti dokumentace používaných diagnostických prostředků in vitro,

d) postupy při oznamování podezření na nežádoucí příhodu, nežádoucí příhody, bezpečnostních nápravných opatření a bezpečnostních upozornění a

e) generické skupiny diagnostických prostředků in vitro.