(3) Dokumentace o přijímaném, dodávaném nebo vyskladňovaném diagnostickém prostředku in vitro obsahuje

a) identifikaci zdravotnického prostředku uvedením čísla výrobní dávky, před kterým je uveden symbol „LOT“ nebo sériové číslo, pokud jsou výrobcem určeny,

b) datum, do kterého lze diagnostický prostředek in vitro bezpečně použít, je-li výrobcem stanoveno,

c) množství nebo počet přijímaného, dodávaného nebo vyskladňovaného diagnostického prostředku in vitro,

d) identifikaci odběratelů a

e) identifikaci výrobce.