(1) Způsob návrhu, výroby, montáže a změny vybraného zařízení a části vybraného zařízení musí být dokumentován tak, aby umožňoval provedení posouzení shody.

(2) Zajišťování shody musí být dokumentováno v dokumentaci zajišťování shody podle požadavků stanovených

a) v příloze č. 3 k této vyhlášce, jde-li o technickou dokumentaci vybraného zařízení, a

b) v příloze č. 4 k této vyhlášce, jde-li o průvodní technickou dokumentaci vybraného zařízení.

(3) Dokumentace zajišťování shody musí být uchovávána po celou dobu životnosti vybraného zařízení.