(1) Při navrhování vybraného zařízení, které zahrnuje jeho vývoj, konstrukci a projektování, (dále jen „proces návrhu“) musí být zpracována výstupní dokumentace procesu návrhu (dále jen „návrh vybraného zařízení“).

(2) Proces návrhu a návrh vybraného zařízení musí být v souladu s technickými požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení uvedenými v § 9.

(3) Ověření procesu návrhu musí být provedeno

a) osobami, které proces návrhu prováděly, a

b) osobami, které se nepodílely na procesu návrhu.

(4) V návrhu vybraného zařízení musí být stanoveny následující položky:

a) kritéria přijatelnosti pro sledování a hodnocení spolehlivosti,

b) kritéria přijatelnosti parametrů sledovaných v procesu řízeného stárnutí,

c) podmínky pro zacházení a provozování,

d) kritéria přijatelnosti týkající se plnění bezpečnostní funkce,

e) výčet částí vybraného zařízení a

f) technické předpisy, technické normy nebo technické podmínky, které mají být použity.