(1) Před obstaráváním vybraného zařízení a části vybraného zařízení musí být

(2) Při obstarávání vybraného zařízení a části vybraného zařízení musí být

a) v dokumentaci pro obstarávání stanoveny požadavky na vybrané zařízení a části vybraného zařízení a

b) stanoven způsob výběru a kritéria pro hodnocení dodavatele výrobku nebo služby (dále jen „dodavatel“).

a) dodavatel hodnocen a vybírán v souladu se stanoveným způsobem výběru a kritérii pro hodnocení,

b) provedeno přezkoumání dokumentace dodavatele o zajišťování kvality vybraného zařízení a části vybraného zařízení z hlediska její správnosti a úplnosti,

c) stanoveny požadavky na způsob a rozsah oznamování neshod dodavatelem a na způsob jejich řešení a

d) přijata opatření k provádění dohledu nad dodavatelem spočívajícím v průběžném sledování a kontrole procesů z hlediska plnění požadavků na zajišťování kvality vybraného zařízení a části vybraného zařízení u dodavatele.