i) zavedeno řízení rizik k dosahování bezpečnostního cíle systému řízení; v řízení rizik musí být v rámci předcházení neshodě

1. vyhledána neshoda, která by mohla nastat, (dále jen „potenciální neshoda“) a její možné příčiny,

2. vyhodnocena potřeba preventivního opatření k zabránění výskytu potenciální neshody,

3. zavedeno preventivní opatření přiměřené možné příčině potenciální neshody; ke stanovení preventivního opatření musí být využita vlastní provozní zkušenost a provozní zkušenost jiné osoby, je-li k dispozici, a

4. sledováno a vyhodnocováno preventivní opatření z hlediska stavu jeho zavádění a jeho účinnosti a