10. V § 5 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
„(2) Tkáňové zařízení zajistí identifikaci a sledovatelnost tkání a buněk podle odstavce 1 písm. e) bodů 1 a 2 použitím jednotného evropského kódu od odběru až k použití u člověka nebo likvidaci a naopak. U tkání a buněk používaných k výrobě léčivých přípravků pro moderní terapii²) musí být zajištěna sledovatelnost alespoň k výrobci léčivých přípravků pro moderní terapii.“.
Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.