a) pravidla správné veterinární klinické praxe,

b) obsah protokolu klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků (dále jen „klinické hodnocení“) a způsob jeho vedení,

c) rozsah údajů uváděných v žádosti o povolení klinického hodnocení,

d) pro zadavatele, zkoušejícího a pro osobu provádějící dozor nad klinickým hodnocením (dále jen „monitor“) podrobné vymezení rozsahu činnosti při provádění klinického hodnocení,

e) změny vztahující se ke kontaktním údajům zadavatele, které lze provést a neprodleně o nich informovat Veterinární ústav,

f) rozsah údajů uváděných ve zprávě o ukončení klinického hodnocení,

g) způsob označování veterinárních léčivých přípravků a

h) doklady o klinickém hodnocení, které se uchovávají.