28. V § 38 odst. 8 se vkládá nové písmeno a), které zní:
„a) v případě distribuce šarží pocházejících z jiného členského státu kopii osvědčení o propuštění každé šarže léčivého přípravku podepsané kvalifikovanou osobou jeho výrobce, které použil pro jejich kontrolu před přesunem do prodejních zásob,“.
Dosavadní písmena a) až c) se označují jako písmena b) až d).