41. V § 39 odst. 9 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:
„d) postup pro zajištění výměny léčivého přípravku stahovaného z důvodu závady v jakosti za léčivý přípravek bez závady v jakosti, včetně způsobu vedení a uchovávání záznamů o této výměně,“.
Dosavadní písmena d) až f) se označují jako písmena e) až g).