73/2019 Sb.

Vyhláška o vzdělávání v základních kmenech farmaceutů

Aktuální znění platné od 2019-03-29 · 2 znění v historii →

§ 1

Požadavky na

jsou stanoveny v příloze k této vyhlášce.
a) členění a rozsah vzdělávání v základních kmenech farmaceutů (dále jen „základní kmeny“),
b) obsah vzdělávání v základních kmenech,
c) technické a věcné vybavení a personální zabezpečení, které jsou podmínkou pro získání akreditace k provádění specializačního vzdělávání v základních kmenech,
d) typ pracoviště, na kterém probíhá povinná odborná praxe v rámci vzdělávání v základních kmenech,
e) délku povinné odborné praxe v rámci základních kmenů,
f) teoretické znalosti a praktické dovednosti, které jsou předmětem prověřování při zkoušce po ukončení vzdělávání v základních kmenech,
g) rozsah a obsah studijních povinností, které je nezbytné absolvovat před přihlášením ke zkoušce po ukončení vzdělávání v základním kmeni,

§ 2

Přechodné ustanovení

Absolvování odborné praxe, kterou farmaceuti zařazení do oboru specializačního vzdělávání po 30. červnu 2017, nejpozději však ke dni předcházejícímu dni nabytí účinnosti této vyhlášky, absolvovali do 31. října 2019, a to podle vzdělávacích programů platných přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, se považuje za absolvování povinné odborné praxe podle této vyhlášky.

§ 3

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po jejím vyhlášení.
Příloha k vyhlášce č. 73/2019 Sb.
Základní kmen lékárenský - v délce 18 měsíců
Základní kmen technologicko-laboratorní - v délce 12 měsíců

Část I

Část I.
Členění specializačního vzdělávání a délka odborné praxe

a) povinná odborná praxe
PraxeDélka praxe
1. V lékárně poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči s výjimkou odloučeného oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků.
Praxe v oboru praktické lékárenství může s výjimkou praxe podle bodu 2. probíhat podle § 11 odst. 14 zákona č. 95/2004 Sb. na neakreditovaném pracovišti.
18 měsíců včetně účasti na vzdělávacích aktivitách uvedených v bodu b)
z toho2. V akreditovaném zařízení - Lékárna poskytovatele lůžkové péče, v níž jsou připravovány a vydávány léčivé přípravky pro účely poskytování lůžkové péče a která má současně odborná pracoviště.5 dní
b) vzdělávací aktivity u pověřených organizací
Absolvování povinné odborné praxe v oboru potvrzené školitelem s příslušnou specializovanou způsobilostí, případně školitelem podle § 38a odst. 2 písm. c) zákona č. 95/2004 Sb. v zařízení podle písmene a) v rozsahu stanoveném vzdělávacím programem v délce 18 měsíců.
Absolvování povinných vzdělávacích aktivit uvedených v písmenu b).
Rozsah a obsah studijních povinností, které je nezbytné absolvovat před přihlášením ke zkoušce po ukončení vzdělávání v základním lékárenském kmeni
Kurzy
1. kurz Neodkladná první pomoc pro farmaceuty
2. kurz Prevence škodlivého užívání návykových látek (NL) a léčba závislostí
3. kurz Základy legislativy a sociální farmacie
4. kurz Farmakoterapie - vybrané kapitoly

Část II

Část II.
Obsah a rozsah vzdělávání v základním kmeni a požadavky na praktické dovednosti a teoretické znalosti, které jsou předmětem prověřování při zkoušce
Teoretické znalosti a praktické dovednosti - 18 měsíců vzdělávání [část I. a) 1.]

V lékárně poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči s výjimkou odloučeného oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků - 18 měsíců praxe
Teoretické znalosti• znalosti léčiv a jejich mechanismů účinku, farmakokinetických vlastností, indikací, a možných interakcí, nežádoucích účinků a návykového potenciálu s ohledem na principy bezpečného používání léčiv,
• znalosti principů farmaceutické technologie s ohledem na dávky a dávkování léčivých přípravků,
• právní a ekonomické znalosti relevantní pro farmaceutickou praxi,
• základní terapeutické postupy u vybraných onemocnění,
• znalost přípravy nesterilních léčivých přípravků,
• znalost práce s informačními zdroji relevantními v lékárenské praxi (lékopisná literatura, databáze lékových informací, právní předpisy),
• znalosti terminologie a základních postupů v oblasti klinického hodnocení léčiv,
• schopnost rozlišit léčivé přípravky od jiných výrobků, kriticky posoudit sdělení reklamního charakteru a vhodně informovat pacienty,
• vymezení, principy a dokumentace individuálních konzultací poskytovaných pacientům,
• potraviny pro zvláštní lékařské účely,
• zdravotnické prostředky v prostředí lékárny.
Praktické dovednosti• objednávky léčivých přípravků, léčivých látek, pomocných látek a zdravotnických prostředků,
• příjem léčivých přípravků, léčivých látek, pomocných látek, zdravotnických prostředků a ostatního sortimentu v lékárně (s důrazem na jejich kontrolu fyzickou, věcnou i finanční, evidenci a dokumentaci dodávky),
• skladování a péče o zásoby v lékárně (kontrola fyzická, doba použitelnosti, zprávy o kvalitě léčiv, kontrola a monitoring prostředí),
• výdej léčivých přípravků na recept včetně správné dispenzace pacientům,
• výběr a dispenzace léčivých přípravků, jejichž výdej není vázaný na lékařský předpis,
• výdej zdravotnických prostředků na poukaz,
• výdej ostatního sortimentu lékárny, zejména v kontextu samoléčení,
• zacházení s návykovými látkami s důrazem na příjem, výdej a jejich evidenci,
• příprava a úprava nesterilních léčivých přípravků,
• zabezpečení kvality v lékárně,
• retaxace lékařských předpisů,
• úhrada léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, účtování zdravotním pojišťovnám,
• povinná hlášení v lékárně, řešení reklamací a závad v jakosti,
• nepoužitelná léčiva a jejich likvidace,
• hygienický a sanitační režim v lékárně,
• provozní řád lékárny,
• bezpečnost práce a požární ochrana na pracovišti,
• základy ekonomiky lékárny,
• využití informačních zdrojů v lékárně,
• zapojení farmaceuta do klinického hodnocení léčiv pod dohledem,
• poskytování individuálních konzultací pod dohledem.

Vzdělávací aktivity u pověřených organizací

Znalosti získané v kurzu se ověřují po ukončení testem.
A. Program kurzu Neodkladná první pomoc pro farmaceuty
Předmět
Řetěz přežití a jeho články. Úloha zdravotnické záchranné služby v ČR, její organizace.
Základní životní funkce.
Bezprostřední ohrožení života - příčiny, výskyt a příznaky.
Náhlá zástava krevního oběhu, výskyt, diagnóza, základní a rozšířená neodkladná resuscitace; automatizovaná externí defibrilace; historie vzniku neodkladné resuscitace, definice, zásady a ukončení neodkladné resuscitace, terapeutické postupy.
Bezvědomí, mdloba, křeče.
Dušnost - kardiálního, nekardiálního původu.
Úrazy, krvácení a jeho stavění, zlomeniny, šok, luxace, termická traumata, úrazy elektrickou energií.
Zvláštnosti urgentních stavů u dětí.
Integrovaný záchranný systém a krizová logistika.
Praktická výuka.
Celkem 12 hodin nebo e-learning
Předmět
Škodlivé užívání NL a závislosti na NL v ČR.
Přehled NL zneužívaných v ČR a jejich vlastností.
Zdravotní aspekty škodlivého užívání NL a závislostí na NL.
Problematika škodlivého užívání NL a závislostí na NL ve specifických podmínkách jednotlivých
medicínských oborů, možnosti prevence.
Přehled specifických léčebných modalit pro osoby škodlivě užívající NL a závislé.
Právní aspekty související se zneužíváním NL a závislostmi na NL.
Celkem 8 hodin nebo e-learning

B. Program kurzu Prevence škodlivého užívání návykových látek (dále jen „NL“) a léčba závislostí
C. Program kurzu Základy legislativy a sociální farmacie
PředmětPočet hodin
Specializační vzdělávání farmaceutů.1
Zákon České národní rady č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České lékárnické komoře, ve znění pozdějších předpisů.1
Registrace léčivých přípravků.1
Cenová a úhradová problematika.2
Kompetence Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví ve vztahu k činnostem farmaceutů.2
Eticko-psychologické aspekty lékárenské péče.2
Farmakovigilance pro lékárníky.2
Lékové formy, dávky a dávkování léčiv.4
Role farmaceuta v klinickém hodnocení léčiv.2
Návykové látky.2
Hraniční léčivé přípravky, zdravotní prostředky, potravní doplňky, kosmetika.2
Celkem21
D. Program kurzu Farmakoterapie - vybrané kapitoly
PředmětPočet hodin
Základy farmakoterapie vybraných onemocnění, aplikace v lékárenské péči.14
Základy managementu vybraných symptomů a polékových reakcí v lékárně.3
Praktické aspekty laboratorních výsledků pro lékárenskou péči.2
Dokumentační činnost spojená s individuálními konzultacemi.1
Odpovědnost lékárníka při poskytování individuálních konzultací v lékárně.1
Celkem21

Část III

Část III.
Požadavky na technické a věcné vybavení a personální zabezpečení pro pracoviště, která jsou podmínkou pro získání akreditace k provádění specializačního vzdělávání farmaceutů
Pracoviště pro odbornou praxi v oboru část I. a) 1.
Pro část I. a) 1.
Lékárna poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči.
Pracoviště pro odbornou praxi v oboru část I. a) 2.
Pro část I. a) 2.
Lékárna poskytovatele lůžkové péče.
Vzdělávací aktivity u pověřených organizací
kurz Neodkladná první pomoc pro farmaceuty
kurz Prevence škodlivého užívání návykových látek (NL) a léčba závislostí
kurz Základy legislativy a sociální farmacie
kurz Farmakoterapie - vybrané kapitoly

a) technické a věcné vybavení
Poskytovatel zdravotních služeb splňuje požadavky na technické a věcné vybavení zdravotnického zařízení podle vyhlášky č. 92/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče, ve znění pozdějších předpisů.
b) personální zabezpečení
Poskytovatel zdravotních služeb splňuje požadavky na minimální personální zabezpečení zdravotnického zařízení podle vyhlášky č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů.