a) veterinární přípravky být vyráběny takovým způsobem, aby
to je realizováno prostřednictvím vytvořeného komplexního systému zabezpečování jakosti veterinárních přípravků,

1. bylo zaručeno splnění požadavků stanovených v rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku a

2. byly vhodné k určenému a uváděnému použití a zvířata nebyla vystavena riziku způsobenému jejich nedostatečnou bezpečností a účinností;