(3) Pokud je součástí balení veterinárního přípravku samostatná příbalová informace, musí v ní držitel rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku uvést

a) obchodní firmu nebo jméno a sídlo nebo místo podnikání držitele rozhodnutí o schválení, případně též výrobce veterinárního přípravku, liší-li se od držitele rozhodnutí o schválení,

b) obchodní název veterinárního přípravku shodný s názvem uvedeným v žádosti,

c) úplné kvalitativní složení veterinárního přípravku,

d) kvantitativní složení přípravku pro složky, které jsou podstatné pro deklarovaný účinek přípravku,

e) cílové druhy zvířat,

f) účel použití veterinárního přípravku, přičemž v účelu použití nesmí být uvedeno žádné tvrzení, které by bylo v rozporu s definicí veterinárního přípravku, zejména tvrzení o léčebných účincích veterinárního přípravku či jeho použití za účelem léčby,

g) způsob použití veterinárního přípravku, včetně dávkování a doby aplikace u jednotlivých druhů zvířat,

h) údaje, které výrobce považuje za důležité pro správné a bezpečné používání veterinárního přípravku,

i) údaje o způsobu likvidace obalů, včetně zbytků přípravku,

j) upozornění „Uchovávat mimo dohled a dosah dětí“,

k) dobu použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu, pokud to charakter přípravku vyžaduje,

l) způsob a podmínky uchovávání veterinárního přípravku,

m) slova „Veterinární přípravek“ a „Pouze pro zvířata“,

n) výčet všech schválených velikostí balení a

o) další údaje na základě zdůvodněných požadavků držitele rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku nebo požadavku Ústavu vyplývající z charakteru veterinárního přípravku a jeho účelu použití.