a) náležitosti oznámení záměru zadavatele provést jinou klinickou zkoušku,

b) náležitosti oznámení závažné nepříznivé události v průběhu jiné klinické zkoušky,

c) minimální požadavky na bezpečnost prostředku pro účely správné skladovací praxe,

d) seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka a smí být vydávány pouze na lékařský předpis,

e) rozsah údajů uváděných na lékařském předpisu a

f) obsah dokumentace, kterou je poskytovatel zdravotních služeb povinen vést u používaných prostředků.