Díl 3
(1) Centrálními službami elektronického zdravotnictví jsou tyto služby:
a) služby nahlížení na kmenové údaje v kmenových zdravotnických registrech,
b) služby zápisu do Kmenového registru pacientů,
d) služby vyžádání zdravotních služeb zpracovaného v elektronické podobě (dále jen „eŽádanka“),
f) sdílený zdravotní záznam,
g) Portál elektronického zdravotnictví,
h) služby mobilní aplikace pro nahlížení na údaje vedené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb pro konkrétního pacienta (dále jen „EZKarta“),
i) katalog služeb elektronického zdravotnictví.
(2) Centrální službou elektronického zdravotnictví jsou dále služby Národního kontaktního místa podle zákona o zdravotních službách.
(3) Centrální služby elektronického zdravotnictví jsou poskytovány bezúplatně.
Služby nahlížení na kmenové údaje vedené v kmenových zdravotnických registrech zajišťují nahlížení na kmenové údaje v kmenových zdravotnických registrech pro oprávněné osoby v rozsahu stanoveném tímto zákonem.
Služby zápisu do kmenových zdravotnických registrů zajišťují pro oprávněné osoby v rozsahu stanoveném tímto zákonem zápis do příslušného kmenového zdravotnického registru.
Služby výměnné sítě
Ministerstvo zřizuje služby výměnné sítě zajišťující prostřednictvím bezpečného šifrovaného komunikačního kanálu předávání a sdílení zdravotnické dokumentace vedené v elektronické podobě, jejích částí nebo informací z ní mezi
b) poskytovateli zdravotních služeb a pacienty,
c) poskytovateli zdravotních služeb a zdravotními pojišťovnami podle jiného právního předpisu15),
d) poskytovateli zdravotních služeb, zdravotními pojišťovnami a statistickým ústavem a
Služby úložiště výměnné sítě
(1) Součástí služeb výměnné sítě je dočasné úložiště, které je určeno k dočasnému uložení a sdílení zdravotnické dokumentace vedené v elektronické podobě, její části nebo informace z ní určené k předání (dále jen „zásilka“) na základě požadavku odesílající oprávněné osoby (dále jen „odesílatel“), a jejímu vyzvednutí oprávněnou osobou, které byly určeny (dále jen „adresát“). Odesílatelem a adresátem podle věty první může být jen oprávněná osoba uvedená v § 30.
(2) K zásilce uložené v dočasném úložišti mají přístup jen její odesílatel a adresát, nestanoví-li tento zákon jinak.
(3) Zásilka se v dočasném úložišti uloží do doby jejího vyzvednutí adresátem, nejdéle však na dobu 30 dnů ode dne jejího uložení. Po uplynutí této doby bude zásilka z dočasného úložiště nevratně vymazána. To neplatí pro eŽádanku, k jejímuž nevratnému vymazání dojde po 3 letech ode dne poskytnutí vyžádané zdravotní služby, nebo po 3 letech od jejího uložení do dočasného úložiště, pokud tato vyžádaná zdravotní služba nebyla poskytnuta.
(4) Služby výměnné sítě zabezpečují
a) vložení zásilky do dočasného úložiště na základě požadavku odesílatele,
b) vyrozumění adresáta, že zásilka byla dodána do dočasného úložiště,
c) oznámení odesílateli o uložení zásilky do dočasného úložiště a o jejím vyzvednutí adresátem,
d) vedení údajů o jiné využívané síti pro zásilky,
e) vedení technických parametrů pro zajištění komunikace a
f) další služby určené ministerstvem.
eŽádanka
(1) eŽádankou se rozumí požadavek poskytovatele zdravotních služeb na poskytnutí vyžádaných zdravotních služeb zpracovaný v elektronické podobě a předaný prostřednictvím dočasného úložiště služeb výměnné sítě poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat.
(2) Ministerstvo opatří eŽádanku uloženou poskytovatelem zdravotních služeb do dočasného úložiště služeb výměnné sítě jedinečným identifikátorem, a to prostřednictvím dočasného úložiště služeb výměnné sítě.
(3) Poskytovatel zdravotních služeb, který vystavil eŽádanku, je povinen bezodkladně
a) eŽádanku uložit do dočasného úložiště služeb výměnné sítě,
b) sdělit písemně identifikátor eŽádanky pacientovi,
c) na žádost pacienta sdělit písemně identifikátor eŽádanky konkrétnímu poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat,
d) na žádost pacienta nebo poskytovatele zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat, převést eŽádanku do listinné podoby a předat ji pacientovi nebo poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat.
(4) Poskytovatel zdravotních služeb, který je oprávněn poskytovat vyžádané zdravotní služby, je povinen
a) eŽádanku přijmout, pokud tomu nebrání jeho technické vybavení nebo právo odmítnout poskytování zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách,
b) bezodkladně po poskytnutí vyžádané zdravotní služby vložit údaj o poskytnutí vyžádané zdravotní služby do dočasného úložiště služeb výměnné sítě.
(5) Poskytovatel zdravotních služeb vyzvedne eŽádanku z dočasného úložiště služeb výměnné sítě na základě jejího identifikátoru, který mu sdělí pacient nebo poskytovatel zdravotních služeb, který eŽádanku odeslal.
(6) K dočasnému uložišti služeb výměnné sítě kromě odesílatele a adresáta podle § 31 odst. 2 dále má přístup
a) pacient k eŽádankám o něm vedeným,
c) statistický ústav k eŽádankám ke statistickému hodnocení kvality poskytovaných zdravotních služeb v Národním zdravotnickém informačním systému podle § 70 zákona o zdravotních službách.
(1) Osobní údaje jsou v Registru oprávnění zpracovávány za účelem udělování a řízení oprávnění k přístupu ke službám a údajům v elektronickém zdravotnictví.
(2) Registr oprávnění obsahuje
a) identifikátor pacienta z Kmenového registru pacientů pro účely identifikace pacienta a osoby, které udělil pacient oprávnění k využití služeb elektronického zdravotnictví jeho jménem,
b) identifikátor poskytovatele z Kmenového registru poskytovatelů,
c) identifikátor zdravotnického pracovníka z Kmenového registru zdravotnických pracovníků,
d) identifikátor osoby, které pacient udělil oprávnění k využití služeb elektronického zdravotnictví jeho jménem,
e) identifikaci agendy, pro kterou je fyzická nebo právnická osoba oprávněna k zastupování,
f) identifikaci služeb elektronického zdravotnictví vedených v katalogu služeb elektronického zdravotnictví,
g) rozsah oprávnění k zastupování,
h) datum vzniku, změny nebo zániku oprávnění k zastupování.
(3) Zapisující osobou údajů podle
c) odstavce 2 je poskytovatel zdravotních služeb, který zjistí změnu zapsaného údaje.
(4) Zapisující osoba zapíše údaje podle odstavce 2 nebo jejich změnu neprodleně, nejdéle však do 3 pracovních dnů, a odpovídá za jejich správnost.
(5) Oprávněnými osobami využívajícími kmenové údaje z Registru oprávnění jsou
a) pacient v rozsahu údajů o něm vedených,
b) poskytovatel zdravotních služeb za účelem poskytování zdravotních služeb,
c) osoba, které pacient udělil oprávnění k využití služeb elektronického zdravotnictví jeho jménem v rozsahu údajů o pacientovi vedených.
(6) Registr oprávnění dále zajišťuje
a) evidenci pacientem udělených souhlasů třetím osobám a odvolaných souhlasů,
b) službu ověření přístupu třetích osob ke službám elektronického zdravotnictví na základě souhlasu uděleného pacientem,
c) evidenci vysloveného nesouhlasu pacienta s předáváním pacientského souhrnu, nebo části zdravotnické dokumentace jiné než pacientský souhrn (dále jen „část zdravotnické dokumentace“) prostřednictvím Národního kontaktního místa do jiného členského státu podle zákona o zdravotních službách a
d) evidenci vysloveného nesouhlasu pacienta s nahlížením na údaje o něm vedených ve sdíleném zdravotním záznamu podle tohoto zákona.
(7) Souhlas udělený pacientem třetí osobě nebo jeho odvolání eviduje v Registru oprávnění ministerstvo. Ministerstvo rovněž třetí osobě na základě uděleného souhlasu pacientem nebo jeho odvolání zřizuje nebo odebírá službu přístupu ke službám elektronického zdravotnictví.
(8) Údaje v Registru oprávnění se uchovávají po dobu 10 let od úmrtí pacienta nebo jeho prohlášení za mrtvého.
(1) Souhlas udělený třetí osobě k výkonu práv podle tohoto zákona nebo jiných právních předpisů nebo jeho odvolání nebo vyslovení nesouhlasu s předáváním pacientského souhrnu nebo částí zdravotnické dokumentace prostřednictvím Národního kontaktního místa do jiného členského státu pacient podává ministerstvu v listinné podobě nebo způsobem umožňujícím podle § 12 odst. 1 vzdálený přístup.
(2) Podání podle odstavce 1 v listinné podobě musí obsahovat identifikační údaje pacienta, a to jméno, příjmení, datum narození a adresu místa pobytu, a být opatřeno úředně ověřeným podpisem.
(3) Souhlas udělený třetí osobě nebo jeho odvolání podle odstavce 1 musí obsahovat identifikační údaje třetí osoby, a to
a) jméno, příjmení, datum narození a adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu, nebo
b) název, sídlo, identifikační číslo, jméno, příjmení a datum narození statutárního zástupce, jde-li o právnickou osobu.
(4) Ze souhlasu uděleného pacientem třetí osobě podle odstavce 1 musí být zřejmé
a) rozsah oprávnění třetí osoby k úkonům podle tohoto zákona nebo jiných právních předpisů, nejvýše však v rozsahu oprávnění pacienta, a
b) doba, na kterou se souhlas třetí osobě uděluje, pokud jej uděluje na dobu určitou.
(5) Pacient může kdykoliv svůj souhlas udělený třetí osobě nebo vyslovení nesouhlasu s předáváním pacientského souhrnu nebo části zdravotnické dokumentace prostřednictvím Národního kontaktního místa do jiného členského státu odvolat.
(6) Vyslovuje-li pacient nesouhlas s předáváním pacientského souhrnu nebo části zdravotnické dokumentace prostřednictvím Národního kontaktního místa do jiného členského státu podle odstavce 1 na dobu určitou, musí být z tohoto nesouhlasu zřejmá doba, pro kterou se vyslovuje.
Poskytovatel zdravotních služeb je povinen využívat Registr oprávnění pro využití svých informačních systémů umožňujících dálkový přístup pro pacienta.
Sdílený zdravotní záznam
(1) Sdílený zdravotní záznam zahrnuje
a) emergentní zdravotní záznam a
b) výsledky preventivních a screeningových vyšetření.
(2) Emergentní zdravotní záznam obsahuje údaje o zdravotním stavu pacienta, a to o
c) nežádoucích účincích, závažných nežádoucích účincích a neočekávaných nežádoucích účincích léčivých přípravků,
d) nežádoucích příhodách a závažných nežádoucích příhodách souvisejících s léčivými přípravky,
e) závažných nežádoucích reakcích souvisejících s odběrem krve nebo její složky nebo s transfúzí transfúzního přípravku,
f) závažných nežádoucích událostech souvisejících s odběrem krve nebo její složky nebo s transfúzním přípravkem,
g) léčivých přípravcích vydaných za období posledních 12 měsíců z lékového záznamu vedeného podle zákona o léčivech a
h) léčivých přípravcích použitých u pacienta při poskytování zdravotních služeb u poskytovatelů lůžkové péče za období posledních 12 měsíců.
(3) Zapisující osobou údajů
a) podle odstavce 1 písm. b) je každý poskytovatel zdravotních služeb, který se zapojil do preventivní péče nebo screeningových programů, včetně poskytovatelů návazné zdravotní péče,
b) podle odstavce 2 písm. a) až f) je každý poskytovatel zdravotních služeb, který zjistí údaj povinně uváděný v emergentním zdravotním záznamu, a
(4) Údaje podle odstavce 2 písm. g) zpřístupňuje ministerstvo v emergentním zdravotním záznamu prostřednictvím systému eRecept vedenému podle zákona o léčivech.
(5) Zapisující osoba podle odstavce 3 zapíše údaj nebo provede jeho změnu nebo opravu bez zbytečného odkladu, kdy se o vzniku nebo o změně skutečnosti, kterou údaj popisuje, dozví.
(6) Zapisující osoba údajů podle odstavce 3 písm. b) je povinna údaj povinně uváděný v emergentním zdravotním záznamu zaznamenat a v případě zjištění neaktuálnosti tohoto údaje je povinna jej opravit nebo vymazat. Tato osoba je odpovědná za správnost údajů, které v emergentním zdravotním záznamu zaznamenala.
(7) Oprávněnými osobami využívajícími údaje sdíleného zdravotního záznamu jsou
a) pacient v rozsahu údajů o něm vedených,
b) osoby se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání a jiní odborní pracovníci v přímé souvislosti s poskytováním zdravotních služeb, kteří jsou zaměstnanci poskytovatele zdravotních služeb nebo osobami v obdobném postavení k poskytovateli zdravotních služeb; v případě údajů podle odstavce 2 písm. g) jsou osobami oprávněnými je využívat pouze osoby, které jsou oprávněny nahlížet na tyto údaje v lékovém záznamu pacienta podle zákona o léčivech, a
c) statistický ústav ke statistickému hodnocení kvality poskytovaných zdravotních služeb v Národním zdravotnickém informačním systému podle § 70 zákona o zdravotních službách,
a to v případě oprávněných osob uvedených v písmenech b) a c) pouze tehdy, nevysloví-li pacient nesouhlas s nahlížením na tyto údaje podle tohoto zákona.
Portál elektronického zdravotnictví
(1) Portál elektronického zdravotnictví je internetový portál, jehož prostřednictvím ministerstvo zajišťuje
a) přístup oprávněných a zapisujících osob k Integrovanému datovému rozhraní,
b) nabídku služeb elektronického zdravotnictví a informace o něm a
c) zveřejňování webových a mobilních aplikací.
(2) Portál elektronického zdravotnictví pro zajištění přístupu oprávněných a zapisujících osob zajišťuje
a) prověření jednoznačné totožnosti oprávněných a zapisujících osob a
b) funkce k zajištění naplnění práv a povinností oprávněných a zapisujících osob podle tohoto zákona.
(3) Podmínky zveřejnění nabídky služeb elektronického zdravotnictví a webových a mobilních aplikací na Portálu elektronického zdravotnictví zveřejní ministerstvo ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.
EZKarta
Ministerstvo zřizuje mobilní aplikaci EZKarta umožňující pacientovi po ověření jeho jednoznačné totožnosti nahlížení na údaje o něm vedené v elektronické podobě
e) v Integrovaném datovém rozhraní vedeném podle tohoto zákona.
Katalog služeb elektronického zdravotnictví
Katalog služeb elektronického zdravotnictví eviduje
b) služby webových a mobilních aplikací evidované a zveřejňované ministerstvem na Portálu elektronického zdravotnictví a
c) služby elektronického zdravotnictví spravované poskytovatelem zdravotních služeb.