2. V položce 97 se doplňují body 4 a 5, které znějí:

„4.Ověření údajů podle čl. 31 bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (dále jen „nařízení o zdravotnických prostředcích“) a přidělení jediného registračního čísla podle čl. 31 bodu 2 nařízení o zdravotnických prostředcích výrobci, zplnomocněnému zástupci nebo dovozciKč 3 000

5. Přijetí
a)ohlášení o zahájení činnosti výrobce zdravotnických prostředků na zakázku Kč 3 000

b)ohlášení o zahájení činnosti distributora zdravotnických prostředků Kč 3 000

c)ohlášení o zahájení činnosti osoby provádějící servis zdravotnických prostředků Kč 3 000

d)žádosti o obnovení zneplatněných údajů ohlášené osoby v Informačním systému zdravotnických prostředků Kč 1 500

e) žádosti o povolení klinické zkoušky zdravotnického prostředku Kč 1 000

f)žádosti o vystavení certifikátu o volném prodeji zdravotnického prostředku Kč 1 000“.