3. V § 5k odst. 3 se slova „jiným právním předpisem upravujícím diagnostické zdravotnické prostředky in vitro⁴³)“ nahrazují slovy „nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746⁴³)“.
Poznámka pod čarou č. 43 zní:
„⁴³) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.“.