a) před uvedením výrobku na trh zajistit, aby výrobce

1. provedl postup posouzení shody stanovený v příloze č. 2 k tomuto zákonu a vyhotovil technickou dokumentaci,

2. opatřil výrobek označením CE,

3. splnil povinnosti stanovené v § 5 odst. 3 a 4,

4. přiložil k výrobku návod k použití a bezpečnostní informace podle § 5 odst. 5,