16. Podmínky hodnocení účinnosti, které zahrnují

a) stanovení účinků, kterých má být dosaženo a klinických sledovaných parametrů, které mají být splněny, aby bylo možné potvrdit tvrzení o účinnosti,

b) popis způsobu měření a zaznamenávání těchto účinků a klinických sledovaných parametrů,

c) popis časového rozvrhu a frekvence odečítání výsledků,

d) popis zvláštních analýz nebo zkoušek, které mají být provedeny, včetně časového rozvrhu odběru vzorků a intervalu mezi jednotlivými odběry vzorků, způsobu uchovávání vzorků a popis vlastních analýz a zkoušek,

e) výběr a popis všech systémů skórování (škálování) a měření použitých ve studii, které jsou nezbytné k objektivnímu měření jedné nebo více hodnocené odezvy u zvířat zařazených do studie a k hodnocení klinické odpovědi,

f) popis metod vyhodnocení a výpočtu účinku hodnoceného veterinárního léčivého přípravku.