d) nejméně 10 let po ukončení studie funkční způsobilosti diagnostického zdravotnického prostředku in vitro nebo, pokud je tento prostředek uveden na trh, po dobu nejméně 10 let poté, co byl prostředek uveden na trh,
d) nejméně 10 let po ukončení studie funkční způsobilosti diagnostického zdravotnického prostředku in vitro nebo, pokud je tento prostředek uveden na trh, po dobu nejméně 10 let poté, co byl prostředek uveden na trh,