Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti radiační onkologie

1. Audit na vybraných případech hodnotí správnost postupu pracoviště v rámci odůvodnění lékařského ozáření. Přitom se hodnotí

1.1. včasnost zahájení léčby,

1.2. správnost způsobu odůvodnění léčby, a to na základě rozhodnutí multidisciplinárního onkologického týmu nebo v souladu s národními radiologickými standardy,

1.3. provedení stagingových vyšetření,

1.4. správnost postupu předcházejícího rozhodnutí o paliativním, nebo radikálním záměru léčby,

1.5. správnost postupu vedoucího ke stanovení anamnézy a zjišťování předchozí léčby a předchozích ozáření,

1.6. správnost postupu v případě, že pacient byl již ozařován, a

1.7. správnost postupu v případech zjištění další choroby, jejíž průběh či léčba mohou být ionizujícím zářením ovlivněny.

2. Audit dále hodnotí úplnost a správnost dokumentace. Přitom se hodnotí

2.1. úplnost a správnost léčebných protokolů pro jednotlivé diagnózy,

2.2. soulad pracovní náplně zdravotnických pracovníků s jejich kompetencemi při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření,

2.3. úplnost a správnost návodů a záznamů o instruktážích,

2.4. správnost způsobu nakládání s dokumentací související s lékařským ozářením,

2.5. úplnost obsahových náležitostí místních radiologických standardů z hlediska obsahu

2.5.1. indikačních kritérií pro odůvodnění lékařského ozáření,

2.5.2. popisu způsobu stanovení a hodnocení dávek pacientů a

2.5.3. popisu způsobu zaznamenávání, evidence a archivace dat potřebných ke stanovení přídavných dávek pacientů,

2.6. možnost vyhodnocení dávek na jednotlivé orgány ze zaznamenávaných dat,

2.7. úplnost obsahu zdravotnické dokumentace pacientů z hlediska poučení a informovaného souhlasu pacienta s léčbou,

2.7.1. pokynů pro přípravu pacienta před léčbou,

2.7.2. potvrzení odůvodnění lékařského ozáření a ozařovacího plánu,

2.7.3. záznamů o použití zdravotnických prostředků třídy IIb a III,

2.7.4. záznamů o změně průběhu léčby a

2.7.5. zvláštních záznamů pro teleradioterapii a nenádorovou radioterapii a

2.8. správnost způsobu nakládání se zdravotnickou dokumentací pacientů a nahlížení do ní.

3. Audit dále hodnotí správnost postupu pracoviště v rámci procesu léčby. Přitom se hodnotí

3.1. správnost způsobu kontroly totožnosti pacienta,

3.2. správnost způsobu rozhodování o léčbě zářením kombinované s dalšími typy léčby, biologickými parametry v závislosti na aktuální prostorové distribuci dávky v těle pacienta a v závislosti na velikosti léčebné dávky a zvolené frakcionaci,

3.3. správnost přípravy pacienta a jeho poučení o postupu při ozařování,

3.4. správnost postupu při ozařování pacientů s implantáty, pacemakery a defibrilátory,

3.5. správnost způsobu sledování pacienta během ozařování,

3.6. zavedení preventivních opatření na pracovišti proti neplánovanému přerušení ozařování,

3.7. správnost kompenzace dávky a způsobu jejího stanovení v případě vynuceného přerušení ozařovací série,

3.8. u zevního ozáření dále správnost způsobu

3.8.1. zobrazování pro účely plánování léčby,

3.8.2. lokalizace všech podstatných struktur v ozařované oblasti,

3.8.3. plánování léčby,

3.8.4. simulace ozařovacího plánu a

3.8.5. ozařování pacienta,

3.9. u brachyterapie dále

3.9.1. správnost přípravy aplikátorů,

3.9.2. správnost ozařovacího plánu a ozařovacího předpisu,

3.9.3. funkční přenos plánu do řídícího počítače ozařovače,

3.9.4. provedení kontroly připojení aplikátoru na správné kanály před jeho zaváděním,

3.9.5. správnost způsobu zavádění aplikátoru,

3.9.6. pořízení lokalizačních snímků,

3.9.7. provádění kontroly souladu plánovaného a odzářeného času,

3.9.8. funkčnost bezpečnostních systémů a indikátorů stavu radionuklidového zdroje a

3.9.9. vybavení pracoviště potřebným vybavením pro nouzové situace a

3.10. u nenádorové radioterapie dále

3.10.1. dodržování absolutní kontraindikace,

3.10.2. správnost způsobu stanovení polohy a fixace pacienta,

3.10.3. správnost způsobu lokalizace cílového objemu, vymezení a zakreslení vstupních polí a

3.10.4. správnost způsobu nastavení ozařovače.

4. Audit dále zjišťuje počet léčených pacientů se zhoubným nádorem ročně.

5. Audit dále hodnotí správnost postupu pracoviště při klinické kontrole pacienta, ukončení léčby a hodnocení úspěšnosti léčby. Přitom se hodnotí

5.1. správnost způsobu stanovování úspěšnosti léčby,

5.2. správnost statistického hodnocení úspěšnosti léčby a statistického sledování

5.2.1. pětiletého přežití,

5.2.2. specifického skóre toxicity a

5.2.3. nezbytnosti intervence k předcházení komplikacím,

5.3. správnost způsobu informování lékařů, klinických radiologických fyziků a radiologických asistentů podílejících se na plánování léčby o jejích výsledcích,

5.4. správnost nastavení frekvence klinických kontrol a její dodržování,

5.5. rozhodování o změně průběhu léčby lékařem s příslušnou odbornou způsobilostí,

5.6. správnost způsobu ukončení léčby pacienta,

5.7. spolupráci příslušných zdravotnických pracovníků při ukončení léčby pacienta,

5.8. správnost způsobu kontroly výstupů z verifikačního systému a

5.9. dodržení ozařovacího plánu při ukončení léčby.

6. Audit dále hodnotí

6.1. správnost postupu pracoviště při výskytu radiologických událostí a

6.2. dodržování preventivních opatření proti vzniku radiologické události.