c) prizvať k výkonu dohľadu a inšpekcie správnej výrobnej praxe ďalších odborníkov,

(1) Inšpektori Štátneho ústavu sú oprávnení

a) vstúpiť a vykonávať prehliadky na pozemkoch, v budovách, dopravných prostriedkoch a všetkých zariadeniach, ktoré slúžia pre výrobu, kontrolu a skladovanie liečiv, pomocných látok a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky,

b) požadovať od pracovníkov kontrolovaných organizácií, aby im boli predložené podklady o výrobe, nazerať do podkladov o výrobe, kontrole, pôvode, skladovaní, uchovávaní, balení a distribúcii liečiv, nazerať do odborných propagačných a informačných materiálov. Z týchto podkladov si inšpektori môžu urobiť odpisy, výpisy, fotokópie, môžu požiadať o vydanie originálnych dokladov. Môžu zhotovovať fotografické snímky za účelom dokumentácie preverovanej situácie,

f) požadovať podľa vlastného výberu vzorky prostriedkov zdravotníckej techniky alebo ich častí, vzorky liečiv, ich medziproduktov, pomocných látok, východiskových surovín a obalových materiálov, prípadne vzorky odobrať,

d) vyžadovať od organizácie všetky potrebné informácie,

e) spolupracovať s orgánmi hygienickej služby v konaniach o vydávaní záväzných posudkov¹⁵) pri vykonávaní dozoru¹⁶) a ďalej v otázkach hygieny a sanitácie výrobných priestorov a zariadení,

g) používať laboratóriá kontrolovaných organizácií a ich zariadení.

3. iného ohrozenia zdravia.

a) vykonávať dohľad a inšpekciu správnej výrobnej praxe podľa svojich odborných znalostí, efektívne a hospodárne so snahou o maximálnu objektivitu a odhalenie príčin zistených nedostatkov a ich odstránení.

b) písomne upozorňovať na nevyhnutnosť vykonať neodkladné opatrenia na odstránenie zistených nedostatkov a kontrolovať ich plnenie,

c) zastaviť výrobu a expedíciu výrobkov, ak boli závažným spôsobom porušené ustanovenia tejto vyhlášky, najmä pri vzniku

1. nebezpečenstva kontaminácie účinnými látkami

2. veľkého rizika výskytu zámeny alebo

(2) Inšpektori Štátneho ústavu a organizácie sú povinní