ŘÍZENÍ O UDĚLENÍ OSVĚDČENÍ
Přihláška zdravotnické metody
Projednání přihlášky zdravotnické metody
Osvědčení
§ 8
Žádost o udělení osvědčení musí obsahovat
§ 9
Popis zdravotnické metody musí obsahovat
(1) Přihlášku zdravotnické metody podává původce ministerstvu písemně ve dvojím vyhotovení.
(2) Přihláška zdravotnické metody musí obsahovat žádost o udělení osvědčení a popis zdravotnické metody.
(1) Přihláška smí obsahovat jen jedinou zdravotnickou metodu.
(2) Podává-li přihlášku několik spolupůvodců, uvedou v přihlášce jméno a adresu jednoho ze spolupůvodců, kterému mají být zprávy ministerstva zasílány; neučiní-li tak, zasílají se zprávy spolupůvodci uvedenému na prvním místě. Jsou-li spolupůvodci zastoupeni, zasílají se zprávy a rozhodnutí jejich zástupci.
(1) Na přihlášce zdravotnické metody vyznačí ministerstvo den jejího doručení a zapíše ji do seznamu přihlášek zdravotnických metod.
(2) Ministerstvo potvrdí původci podání přihlášky.
(1) Právo přednosti přísluší původci ode dne doručení přihlášky zdravotnické metody ministerstvu.
(2) Není-li z popisu zdravotnické metody zřejmé, v čem předmět přihlášky spočívá, přísluší původci právo přednosti až ode dne, kdy byl ministerstvu doručen dostatečný popis podle § 9.
(3) Dodatečné doplnění předmětu přihlášky v průběhu řízení nesmí měnit jeho podstatu.
(1) Nevyhovuje-li přihláška zdravotnické metody stanoveným požadavkům, ministerstvo vyzve původce, aby vytčené vady odstranil a stanoví mu k tomu přiměřenou lhůtu. Lhůtu lze na zdůvodněnou žádost prodloužit, nejvýše však celkem na dobu 12 měsíců.
(2) Neodstraní-li původce vytčené vady, které brání řádnému posouzení přihlášky, ve stanovené nebo prodloužené lhůtě, ministerstvo přihlášku zamítne.
(1) U přihlášek zdravotnických metod, které vyhovují požadavkům uvedeným v § 8 a 9, ministerstvo zabezpečí provedení jejich věcného průzkumu.
(2) Na vyzvání ministerstva je původce povinen podílet se na ověřování přihlášené zdravotnické metody. Nevyhoví-li původce této výzvě bez závažného důvodu, může ministerstvo přihlášku zamítnout.
(1) Splňuje-li předmět přihlášky zdravotnické metody podmínky stanovené v § 2, udělí ministerstvo původci osvědčení.
(2) Osvědčení se neudělí, je-li předmět přihlášky shodný s předmětem jiné přihlášky s dřívějším právem přednosti.
(1) V osvědčení se uvede
(2) Osvědčením se uznává předmět přihlášky za zdravotnickou metodu a potvrzuje se původcovství, právo přednosti a právo původce na odměnu.
(3) Práva z osvědčení platí ode dne vzniku práva přednosti (§ 12).
(4) Ministerstvo zaznamenává údaje o udělení osvědčení do seznamu zdravotnických metod a zveřejní v resortním publikačním prostředku udělení osvědčení včetně definice zdravotnické metody.
§ 17
Ministerstvo zruší platnost osvědčení, jestliže se dodatečně zjistí, že nebyly splněny podmínky pro jeho udělení. Ministerstvo vyznačí zrušení platnosti osvědčení v seznamu zdravotnických metod; toto zrušení zveřejní v resortním publikačním prostředku.
a) jméno, příjmení, trvalý pobyt původce, označení zaměstnavatele a pracovní zařazení původce;
b) název zdravotnické metody;
c) vlastnoručně podepsané prohlášení původce, že je autorem zdravotnické metody;
d) v případě zastupování původce jméno, příjmení, trvalý pobyt nebo pracoviště zástupce; je-li zastoupen právnickou osobou, uvede se její název a sídlo.
a) název zdravotnické metody;
b) oblast a charakteristiku dosavadního stavu lékařských oborů, jichž se zdravotnická metoda týká;
c) vysvětlení podstaty a objasnění výhod a nevýhod zdravotnické metody a příklady jejího využití;
d) vědecky provedený a prokázaný rozbor o novosti a účinku, podložený podrobnou dokumentací;2)
e) definici zdravotnické metody.
a) jméno, příjmení, trvalý pobyt původce,
b) číslo osvědčení a datum vydání osvědčení,
c) název zdravotnické metody,
d) den, od kterého přísluší původci právo přednosti,
e) popis zdravotnické metody.