§ 19a

Zkoušení přípravků

(1) Přípravky zkoušejí pro účely registrace osoby k tomu pověřené podle § 40 odst. 2 písm. c) a ve zvláštních případech příslušný orgán rostlinolékařské péče.

2. předložení dokladů o plnění podmínek zkoušení přípravků,

(2) Příslušný orgán rostlinolékařské péče je oprávněn

a) určovat metodiky zkoušení přípravků, zkušební podmínky a cíle zkoušek,

b) vyžadovat po osobách uvedených v odstavci 1

c) vykonávat rostlinolékařský dozor (§ 37a) nad zkoušením přípravků,

d) dát podnět k odejmutí příslušného pověření při zjištění hrubého porušení podmínek zkoušení přípravků.

1. informace o přípravě zkoušek a analýz a jejich průběhu,

(3) Zkoušení přípravků za účelem získání dokladů o splnění podmínek registrace podle § 19 odst. 1 a 2 musí probíhat v souladu se správnou laboratorní praxí a správnou pokusnickou praxí, jejichž zásady stanoví prováděcí právní předpis.

a) musí být vybaveny

b) jsou povinny na požádání příslušného orgánu rostlinolékařské péče

c) jsou povinny

3. zabezpečit standardní operační postupy pro odborné a technické pracovníky vykonávající zkušební činnosti včetně pravidelného přezkušování jejich znalostí.

1. dostatečným počtem odborných a technických pracovníků, kteří mají potřebné vzdělání, dovednosti, technické znalosti a zkušenosti pro činnosti, jimiž jsou pověřeni,

2. vhodným a způsobilým strojovým, přístrojovým a dalším technickým vybavením,

3. pozemky, skleníky, sklady a dalšími zařízeními pro vykonávání pokusů,

4. zpracovanými standardními operačními postupy,

5. funkčním systémem vnitřní kontroly jakosti práce,

6. zpracovaným metrologickým řádem,

7. osvědčením o povolení provádění pokusů na zvířatech, pro případ provádění zkoušek na zvířatech a „Projektem pokusů“ podle zvláštních předpisů,10a)

1. poskytnout informace a doklady prokazující splnění základních požadavků uvedených pod písmenem a) a dalších požadavků stanovených podle odstavce 5,

(4) Osoby pověřené podle § 40 odst. 2 písm. c)

1. uchovávat závěrečné zprávy o provedených zkouškách po dobu stanovenou prováděcím právním předpisem,

2. řádně pečovat o technické vybavení včetně pravidelného ověřování jeho funkční způsobilosti a dodržovat metrologický řád,

2. poskytnout před začátkem pokusů nebo zkoušek podrobnou informaci o nich, především o místu, kde mají být provedeny, a o přípravcích, které mají být použity,

3. umožnit provedení kontroly splnění požadavků uvedených pod písmenem a) a dalších požadavků podle odstavce 5,

(5) Prováděcí právní předpis stanoví technické požadavky, které musí osoby pověřené podle § 40 odst. 2 písm. c) splňovat, jestliže hodlají provádět zkoušení přípravků.