(5) V případě, že se během kontroly objeví nevyhovující výsledky, schvalovací orgán musí zajistit, aby byla učiněna všechna nezbytná opatření, která povedou k obnovení shodnosti výroby co možná nejrychleji.
vyhlášené znění — není konsolidace — toto znění je vyhlášený snapshot, nikoli konsolidace po zapracování novel.