a) prověrky měly dostatečný rozsah a pravidelnost, aby na základě výsledků těchto prověrek byl alespoň jednou za dva roky prověřen celý systém jakosti na soulad s požadavky této vyhlášky,

b) výsledky prověrek se zaznamenávaly a předkládaly osobám odpovědným za prověřovanou oblast,

c) prověrky vykonávaly nestranné osoby s dostatečnou kvalifikací a zkušeností, které nejsou funkčně závislé na těch, kteří za prověřovanou činnost odpovídají,

d) opatření k nápravě a k odstranění nedostatků byla přijímána včas a byla následně prověřována.