(2) Proces tvorby smlouvy musí zajistit

a) jasnou a dostatečnou smluvní formulaci požadavků týkajících se jakosti položek, zabezpečování jakosti a záznamů o jakosti,

b) způsobilost smluvní strany splnit nasmlouvané požadavky podle písmene a),

c) stanovení způsobu provádění změn smluv.