(1) Žádost o povolení výroby léčiv musí obsahovat

a) jméno, příjmení, bydliště a identifikační číslo fyzické osoby, která žádá o toto povolení; jestliže o toto povolení žádá právnická osoba, její obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo,

b) jméno, příjmení, bydliště statutárního zástupce osoby uvedené v písmenu a),

c) požadovaný druh a rozsah výroby,

d) adresa místa výroby,

e) jméno, příjmení, vzdělání a praxe kvalifikovaných osob,

f) jméno, příjmení, bydliště a identifikační číslo fyzické osoby, která na základě smlouvy převezme část výroby nebo laboratorní kontroly;⁷) u právnické osoby její obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo a

g) telefonické a faxové spojení.