(1) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení humánních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v některém lékařském oboru.

(2) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení veterinárních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v oboru veterinární lékařství.

(3) Odborné předpoklady pro používání léčiv při poskytování zdravotní péče a veterinární péče stanoví zvláštní předpisy.³)^,4)

(5) Způsobilost prodejců vyhrazených léčiv upravuje zvláštní zákon.¹⁴)

(4) Způsobilost osob pro provádění pokusů na zvířatech upravuje zvláštní zákon.¹³)