(4) Výrobce a dovozce jsou povinni provést novou klasifikaci přípravku známého složení

a) jestliže pro absolutní hodnotu změny původní koncentrace jedné nebo více nebezpečných složek přípravku platí nerovnost uvedená v příloze č. 1 tohoto zákona,

b) při změně složení přípravku provedené přidáním látky nebo náhradou některé složky přípravku látkou jinou bez ohledu na to, zda jde o látky nebezpečné či nikoliv.