3. ZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA
ZPRÁVA O PRŮBĚHU POKUSU
Ve zprávě o průběhu pokusu je třeba uvést tyto informace:
Rozpouštědlo / vehikulum:
– zdůvodnění volby vehikula
– rozpustnost a stabilita testované látky v rozpouštědle/vehikulu, pokud je známa.
Pokusná zvířata:
– použitý živočišný druh/kmen,
– počet, věk a pohlaví jedinců,
– původ, chovné podmínky, strava apod.,
– hmotnost jednotlivých zvířat na počátku testu, včetně hmotnostního rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek pro jednotlivé skupiny.
Podmínky pokusu:
– pozitivní a negativní (rozpouštědlo/vehikulum) kontroly,
– údaje ze studie pro určení rozpětí, byla-li provedena,
– zdůvodnění volby i dávek,
– podrobnosti o přípravě testované látky,
– podrobnosti o podávání testované látky,
– zdůvodnění způsobu podávání,
– případné metody k ověření, že se látka dostala do krevního oběhu nebo do cílové tkáně,
– případný převod koncentrace látky v potravě/pitné vodě (ppm) na faktickou dávku (mg/kg hmotnosti /den ),
– podrobnosti o kvalitě potravy a vody,
– podrobné schéma podávání testované látky a odběru vzorků,
– metody zjišťování toxicity,
– metoda přípravy a kultivace jaterních buněk,
– použitá autoradiografická metoda,
– počet připravených preparátů a počet hodnocených buněk,
– kritéria analýzy,
– kritéria, jimiž se studie hodnotí jako pozitivní, negativní nebo nejednoznačná.
Výsledky:
– průměrné hodnoty počtů stříbrných zrn v jádrech, cytoplazmě a „net nuclear grains“ pro jednotlivé preparáty, zvířata a skupiny,
– vztah dávka-odpověď, pokud je k dispozici,
– statistické hodnocení, bylo-li provedeno,
– známky toxicity,
– údaje ze souběžných negativních (rozpouštědlo/vehikulum) a pozitivních kontrol,
– historické údaje z negativních (rozpouštědlo/vehikulum) a pozitivních kontrol včetně rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek,
– počet „buněk v opravě“, byl-li stanoven,
– počet buněk v S-fázi, byl-li stanoven,
– životaschopnost buněk.
Diskuse výsledků.
Závěry.