5. Farmakologické vlastnosti

5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Uvádějí se

5.1.1. farmakoterapeutická skupina,

5.1.2. mechanismus účinku, je-li znám,

5.1.3. farmakodynamické vlastnosti, pokud mají vztah k použití přípravku.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Uvádějí se

5.2.1. podstatné informace o vlastnostech léčivé látky, zejména její absorpce a biologická dostupnost z lékové formy přípravku, včetně vlivu potravy, dále se uvádějí údaje o distribuci v organismu, biotransformaci a eliminaci,

5.2.2. údaje získané u pacientů, zejména jakékoliv známé vztahy mezi plazmatickou či krevní koncentrací a terapeutickými či nežádoucími účinky a vliv věku, polymorfního metabolismu a patologických stavů na farmakokinetické ukazatele.

5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
Uvádějí se veškeré informace důležité pro lékaře z hlediska bezpečnosti přípravku při použití ve schválených indikacích, které nejsou uvedeny v jiné části souhrnu údajů o přípravku.

5.4. Dozimetrické údaje
Uvádějí se pouze v případě radiofarmak.