6. Farmaceutické údaje
6.1. Seznam všech pomocných látek
Názvy pomocných látek se uvádějí za použití jejich mezinárodních nechráněných názvů, v případě, že tyto názvy nejsou stanoveny, se použijí generické názvy.
6.2. Inkompatibility
Uvádějí se
6.2.1. fyzikální nebo chemické inkompatibility, které přicházejí v úvahu při mísení přípravků nebo při současném podávání,
6.2.2. významnější problémy sorpce na injekční stříkačky.
6.3. Doba použitelnosti
Uvádí se doba použitelnosti v neporušeném obalu a, pokud je to potřebné, též po naředění, po přípravě dle návodu nebo po prvním otevření.
6.4. Uchovávání
Jestliže rozmezí skladovacích teplot činí 15 °C až 25 °C a jde-li o prostředí suché, podmínky uchovávání se neuvádějí. V případě potřeby se uvedou zvláštní požadavky na přístup světla.
6.5. Druh obalu a velikost balení
6.6. Návod k použití
Uvádějí se
6.6.1. údaje o úpravě přípravku, jestliže přípravek není určen k přímému užití a je potřebné jej před podáním upravit,
6.6.2. speciální pokyny v případě zvláštního způsobu použití nebo druhu obalu,
6.6.3. nutnost použití speciálního zařízení k aplikaci přípravku,
6.6.4. další požadavky na radiofarmaka.