vyhlášené znění — není konsolidace — toto znění je vyhlášený snapshot, nikoli konsolidace po zapracování novel.

656 Biologické produkty a diagnostické vzorky číslic 1 až 3, u kterých existuje poměrně malá pravděpodobnost, že obsahují látky způsobilé vyvolat nákazu, např. v případě rutinních kontrolních vyšetření nebo prvních diagnóz a které odpovídají následujícím podmínkám, nepodléhají podmínkám této třídy.

(1) První obaly obsahují
- ne více jak 50 ml biologických produktů, nebo
- ne více jak 100 ml diagnostických vzorků;

(2) vnější obal obsahuje,
- pokud se použijí křehké první obaly, ne více jak 50 ml biologických produktů, nebo, pokud se použijí první obaly nerozbitné, ne více jak 100 ml biologických produktů, nebo
- ne více jak 500 ml diagnostických vzorků;

(3) první obaly jsou těsné a

(4) obal odpovídá podmínkám této třídy, nemusí však být zkoušen.