11.1. Dále uvedené záznamy a materiály se uchovávají po dobu stanovenou zvláštními předpisy²)

a) plán studie, původní údaje, vzorky zkoušené položky a závěrečná zpráva o výsledcích studie,

b) záznamy všech kontrol provedených jednotkou zabezpečení jakosti i kontrol hlavního plánu studií zkušebního zařízení,

c) záznamy o dosaženém vzdělání, výcviku, zkušenostech a popisy pracovní činnosti pracovníků,

d) záznamy a zprávy o údržbě a kalibraci přístrojů,

e) dokumentace o validaci počítačových systémů,

f) složka se všemi standardními pracovními postupy používanými v minulosti,

g) záznamy o sledování okolního prostředí.