9.4.5. Další údaje

a) zdůvodnění výběru zkušebního systému,

b) charakteristika zkušebního systému, např. druh, kmen, podkmen, zdroj, šarže, počet a rozmezí hmotnosti jedinců, pohlaví, stáří a další vhodné údaje,

c) způsob podávání dávek a zdůvodnění jeho volby,

d) velikost dávky, popř. koncentrace, četnost a doba podávání nebo aplikace,

e) podrobné údaje o plánu experimentů, včetně popisu časového rozvržení studie, všech metod, materiálů a podmínek, druhu a četnosti analýz, měření, pozorování a zkoumání, které budou provedeny, a popř. popis statistických metod, které se použijí k vyhodnocování dat.