(1) Uchovávají se

a) plány studií,

b) primární údaje,

c) závěrečné zprávy,

d) záznamy skupiny jakosti o kontrolách provedených v testovacím zařízení a stanovisko vedoucího testovacího zařízení, popřípadě dalších osob ke zjištěným nedostatkům,

e) doklady a záznamy o kvalifikaci, školení a praxi zaměstnanců a jejich popisy práce,

f) záznamy o údržbě, seřizování, opravách a kalibrování přístrojů,

g) veškeré dřívější a platné verze standardních operačních postupů,

h) vzorky zkoušených a referenčních materiálů,

i) vzorky testovacích systémů,

j) seznam uložené dokumentace a vzorků,

k) dokumentace o validaci počítačových systémů,

l) organizační a provozní řád testovacího zařízení.