14. 1. na sterilním obalu

14. 1. 1. způsob sterilizace,

14. 1. 2. označení umožňující považovat toto balení za sterilní,

14. 1. 3. jméno, příjmení, bydliště, místo výroby a identifikační číslo, jestliže výrobcem je fyzická osoba, nebo název (obchodní jméno), adresa sídla a identifikační číslo, jestliže výrobcem je právnická osoba,

14. 1. 4. popis aktivního implantabilního zdravotnického prostředku,

14. 1. 5. nápis „Výhradně pro klinické hodnocení“, jestliže jde o aktivní implantabilní zdravotnický prostředek určený pro klinické hodnocení,

14. 1. 6. nápis „Prostředek na zakázku“, jestliže jde o zakázkový aktivní implantabilní zdravotnický prostředek,

14. 1. 7. prohlášení o sterilitě tohoto prostředku,

14. 1. 8. měsíc a rok výroby,

14. 1. 9. lhůta pro bezpečnou implantaci tohoto prostředku,